ABOGADOS DE RETIRO DE ZANTAC (RANITIDINA)

Zantac está vinculado a un mayor riesgo de cáncer

El 1 de abril de 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) solicitó a los fabricantes del antiácido Zantac que retiraran voluntariamente el medicamento debido a pruebas que indicaron que Zantac podría contener niveles no revelados de N-Nitrosodimetilamina, o NDMA. La NDMA es una sustancia química cancerígena fuertemente regulada por la FDA.

En septiembre de 2019, la FDA anunció que investigaría el posible aumento del riesgo de cáncer asociado con Zantac. Este anuncio surgió después de que la FDA descubriera que muchas tabletas en una muestra de 150 comprimidos de Zantac contenían niveles de NDMA que iban desde 3,000 hasta 26,000 veces el límite diario regulado por la FDA.

Actualmente, la FDA establece que el límite aceptable de consumo diario de NDMA es de 96 nanogramos. La cantidad promedio de NDMA encontrada en algunas de las tabletas de Zantac analizadas fue de 2.5 millones de nanogramos.

Si tú o un ser querido ha sido diagnosticado con cáncer después de usar Zantac, podrías tener derecho a una compensación. Continúa leyendo para conocer más sobre Zantac y por qué la FDA solicitó su retiro del mercado.

¿Qué es Zantac (Ranitidina)?

Zantac (o ranitidina) es un medicamento producido por Sanofi y Boerhringer Ingelheim. Se comercializaba como un bloqueador de histamina tipo 2 con propiedades antiácidas. Se utilizaba para tratar y prevenir condiciones como úlceras estomacales, úlceras intestinales, reflujo ácido, acidez estomacal y producción excesiva de ácido en el estómago.

Entre las personas que recibían Zantac estaban pacientes con afecciones como el síndrome de Zollinger-Ellison (que provoca exceso de ácido estomacal), enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y otros trastornos relacionados con la producción de ácido.

El medicamento se lanzó en 1981 y, desde entonces, se volvió muy popular. Para 2019, era el 50.º medicamento más recetado en los Estados Unidos. Antes de ser retirado, Zantac estaba disponible tanto con receta como sin receta.

¿Cómo se prescribe Zantac?

Zantac se prescribe típicamente en tabletas de 150 miligramos, con una dosis recomendada de dos veces al día o una dosis diaria de 300 miligramos. La duración promedio del tratamiento varía según la condición a tratar.

Por ejemplo, una persona con úlcera péptica probablemente recibiría 300 miligramos diarios de Zantac durante 4 a 8 semanas. Esto significa que durante un tratamiento mínimo de 4 semanas, esa persona habría consumido 5 millones de nanogramos de NDMA por día, o 150 millones de nanogramos en 30 días. En comparación, el límite máximo recomendado por la FDA para ese mismo período sería de 3,000 nanogramos.

¿Por qué se retiró Zantac (Ranitidina)?

Según la declaración oficial de la FDA, la presencia de altos niveles de NDMA en algunas tabletas de Zantac puede estar relacionada con impurezas generadas por un almacenamiento inadecuado. Las investigaciones continúan con el objetivo de proteger al público.

Cuando la FDA publicó sus hallazgos iniciales en septiembre de 2019, no solicitó de inmediato el retiro de Zantac. Sin embargo, muchos minoristas —como CVS, Walmart y Walgreens— optaron por suspender voluntariamente la venta del producto hasta obtener más información. En varios países, también se suspendió la venta de Zantac o sus equivalentes genéricos de ranitidina HCL.

La FDA continuó investigando hasta que el 1 de abril de 2020 anunció oficialmente la solicitud de retiro voluntario del medicamento por parte de los fabricantes.

¿Qué es la NDMA cancerígena presente en Zantac?

La NDMA es considerada una posible sustancia cancerígena y está clasificada por la FDA como un contaminante con potencial de causar cáncer. Puede aumentar el riesgo de varios tipos de cáncer, incluidos:

• Cáncer de vejiga
• Cáncer de hígado
• Tumores en riñones, pulmones e hígado

La exposición a NDMA también puede provocar síntomas graves como:

• Agrandamiento del hígado
• Disminución de la función renal y pulmonar
• Disminución de la función hepática
• Ictericia, vómitos, calambres, fiebre, mareos y náuseas

Debido a estos riesgos, la FDA impone límites estrictos a la cantidad de NDMA permitida en medicamentos y productos de consumo humano.

¿Qué hacer si te diagnosticaron cáncer tras tomar Zantac?

La FDA recomienda que cualquier persona que esté tomando Zantac de venta libre, ya sea en forma líquida o en cápsulas, deje de tomarlo de inmediato y lo deseche adecuadamente en un centro de recolección de medicamentos o, si no es posible, en la basura doméstica siguiendo las instrucciones de seguridad.

Quienes hayan recibido Zantac con receta deben contactar a su proveedor de atención médica lo antes posible para discutir opciones alternativas de tratamiento o ajustes en la dosis. No se recomienda suspender el medicamento repentinamente sin consultar con el médico.

¿Cómo puede ayudarte un abogado?

El popular antiácido Zantac ha sido vinculado con un aumento en el riesgo de ciertos tipos de cáncer. Si tú o un ser querido recibió un diagnóstico de cáncer después de usar Zantac, podrías tener derecho a una compensación.

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